細(xì)胞培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥生產(chǎn)、科學(xué)研究等領(lǐng)域不可或缺的基礎(chǔ)材料之一，也是影響生物藥臨床前開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵因素、生產(chǎn)成本控制的重要環(huán)節(jié)，其制備與應(yīng)用涉及生物、化學(xué)、物理、醫(yī)學(xué)等多門學(xué)科知識(shí)與前沿技術(shù)。

近年來，隨著我國細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù)的突破，國產(chǎn)培養(yǎng)基的占比不斷提升，預(yù)計(jì)未來隨著國產(chǎn)化程度的進(jìn)一步提高，細(xì)胞培養(yǎng)基價(jià)格也會(huì)相應(yīng)降低。且中國生物制藥市場(chǎng)規(guī)模逐年增加，預(yù)計(jì)2025年中國生物制藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到811.6億元。

細(xì)胞培養(yǎng)基作為生物制藥的主要耗材搭上了生物制藥行業(yè)發(fā)展的快車，未來可期。

中國培養(yǎng)基行業(yè)概覽

培養(yǎng)基，是指供給微生物、植物或動(dòng)物（或組織）生長繁殖的，由不同營養(yǎng)物質(zhì)組合配制而成的營養(yǎng)基質(zhì)。一般都含有氮物質(zhì)、無機(jī)鹽（包括微量元素）、維生素和水等幾大類物質(zhì)。

 

圖 | 培養(yǎng)基（來源：百度百科）

培養(yǎng)基種類很多，根據(jù)配制原料的來源可分為自然培養(yǎng)基、半合成培養(yǎng)基；根據(jù)物理狀態(tài)可分為固體培養(yǎng)基、體培養(yǎng)基；根據(jù)培養(yǎng)功能可分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基、選擇培養(yǎng)基、加富培養(yǎng)基、鑒別培養(yǎng)基等；根據(jù)使用范圍可分為細(xì)菌培養(yǎng)基、放線菌培養(yǎng)基、酵母菌培養(yǎng)基、真菌培養(yǎng)基等。

培養(yǎng)基的配制共有九步，分別為配料、溶解、調(diào)PH、過濾、分裝、包扎、滅菌、擺斜面、貯存。配制原則需遵循：1）選擇適宜的營養(yǎng)物質(zhì)；2）營養(yǎng)物質(zhì)濃度及配比合適；3）控制pH條件；4）控制氧化還原電位；5）原料來源的選擇；6）滅菌處理。

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是指從生物機(jī)體中取出組織分散成單 個(gè)細(xì)胞或直接從生物機(jī)體取出的單個(gè)細(xì)胞，并將取出的細(xì)胞在有利于生長 的人工環(huán)境中培養(yǎng)，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)驅(qū)動(dòng)行業(yè)玩家脫穎而出。

從產(chǎn)業(yè)鏈看，細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)的上游為各類原料，如氨基酸、糖類、脂肪酸、無機(jī)鹽、維生素等。中游是細(xì)胞培養(yǎng)基的制備。細(xì)胞培養(yǎng)基的下游應(yīng)用十分廣泛，主要為生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域和科學(xué)研究領(lǐng)域兩方面。

 

圖 | 細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)鏈（來源：奧浦邁招股說明書）

在目前中國培養(yǎng)基市場(chǎng)競爭格局中，主要競爭者為三大進(jìn)口廠商，即賽默飛世爾（Gibco 品牌）、丹納赫（Hyclone 品牌）和默克。國產(chǎn)企業(yè)則以奧浦邁、澳斯康旗下的健順生物、義翹神州及百普賽斯等為主。本土企業(yè)研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，正在逐步打破進(jìn)口培養(yǎng)基廠商的技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)抗體及細(xì)胞療法生產(chǎn)用高端培養(yǎng)基的成功開發(fā)，隨著價(jià)格談判及帶量采購等舉措的深入實(shí)施，生物制藥/品正在面臨一定的價(jià)格壓力，生產(chǎn)成本的降低能有效緩解廠商的競爭壓力，國產(chǎn)培養(yǎng)基廠商將通過靈活的定價(jià)策略不斷替代進(jìn)口廠商的市場(chǎng)份額。

中國培養(yǎng)基市場(chǎng)現(xiàn)在仍然被Gibco、Hyclone、Merck三大進(jìn)口廠家占據(jù)著大部分的份額，但是近年來一批國產(chǎn)的培養(yǎng)基公司逐漸崛起，在疫苗生產(chǎn)市場(chǎng)和抗體藥物生產(chǎn)市場(chǎng)中嶄露頭角，逐漸開啟培養(yǎng)基國產(chǎn)化的進(jìn)程。同時(shí)，本土公司在培養(yǎng)基工藝技術(shù)開發(fā)和定制化服務(wù)方面已有一定的技術(shù)積淀，在部分技術(shù)方面已具有較強(qiáng)的競爭力。

本土公司將在未來打破進(jìn)口壟斷格局的進(jìn)程中扮演重要力量，推動(dòng)著國產(chǎn)培養(yǎng)基品牌的發(fā)展壯大。

中國培養(yǎng)基行業(yè)現(xiàn)狀及市場(chǎng)分析

生物制藥培養(yǎng)基是全球生物制藥最重要的上游耗材之一，2028 年全球市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá) 82.4 億美元。根據(jù)奧浦邁招股說明書，2020 年培養(yǎng)基在全球 生物制藥耗材市場(chǎng)占比達(dá)到 35%，占比最高。從全球市場(chǎng)規(guī)模看，2020 年全球細(xì)胞培養(yǎng)基總市場(chǎng)規(guī)模為 46.5 億美元，預(yù)計(jì)在 2028 年可以達(dá)到 82.4 億美元，2020 年至 2028 年的年復(fù)合增長率為 7.4%。

 

圖 | 培養(yǎng)基全球市場(chǎng)數(shù)據(jù)（來源：奧浦邁招股說明書）

中國培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模增速高于全球，空間廣闊。根據(jù) Frost & Sullivan， 2020 年中國培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 15.2 億元，2016-2020 年的 CAGR 為 32.3%，預(yù)計(jì) 2025 年中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 54.4 億元，2020- 2025 年的 CAGR 為 29.0%，該增速快于全球。

 

圖 | 培養(yǎng)基中國市場(chǎng)數(shù)據(jù)（來源：奧浦邁招股說明書）

1、中國培養(yǎng)基市場(chǎng)仍由外資品牌占據(jù)主要市場(chǎng)份額，中高端培養(yǎng)基領(lǐng)域進(jìn)口壟斷格局更為明顯。中高端細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品主要包括了應(yīng)用于重組蛋白（包括重組蛋白疫苗）/抗體藥物、細(xì)胞及基因療法的培養(yǎng)基等領(lǐng)域的無血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基產(chǎn)品，目前以蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基為主。根據(jù)Frost & Sullivan，2020年賽默飛、丹納赫及默克三家進(jìn)口廠商在我國培養(yǎng)基市場(chǎng)的整體占比約為64%，而在我國蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場(chǎng)占據(jù) 81.4%的市場(chǎng)份額，可以看出在中高端培養(yǎng)基領(lǐng)域，進(jìn)口壟斷的格局更為明顯。

2、國產(chǎn)企業(yè)部分產(chǎn)品性能已能夠媲美進(jìn)口品牌，實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。以奧浦邁為例，在商業(yè)化生產(chǎn)過程中，公司通過已有的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和定制化培養(yǎng)工藝開發(fā)，向生物制藥企業(yè)客戶（客戶 A）提供定制細(xì)胞培養(yǎng)基和工藝優(yōu)化，并通過該方案與其正在使用的進(jìn)口培養(yǎng)基產(chǎn)品相對(duì)比。

3、從結(jié)果對(duì)比看，公司的定制細(xì)胞培養(yǎng)基和工藝優(yōu)化方案下細(xì)胞生長情況優(yōu)于進(jìn)口培養(yǎng)基。考察細(xì)胞生長情況時(shí)，主要參考VCD（Viable Cell Density，活細(xì)胞密度）和VIA（Viability，細(xì)胞活率）。從結(jié)果可看到，培養(yǎng)至 14 天后，對(duì)照組的細(xì)胞密度VCD和細(xì)胞活性VIA均顯著下降，第14天出現(xiàn)細(xì)胞死亡情況；公司Process2工藝的細(xì)胞密度在第16天仍能維持30x106cells/ml，細(xì)胞活率維持在98%左右。

4、從抗體表達(dá)量維度對(duì)比，公司方案同樣優(yōu)于進(jìn)口培養(yǎng)基。根據(jù)對(duì)比結(jié)果，對(duì)照組的抗體表達(dá)量(Titer)不及5g/L，而公司Process2工藝的抗體表達(dá)量達(dá)到8.4g/L，是對(duì)照組的1.74倍，能夠提升客戶項(xiàng)目細(xì)胞培養(yǎng)的產(chǎn)量和質(zhì)量。

 

圖 | 2016-2020中國培養(yǎng)基市場(chǎng)國產(chǎn)比（來源：奧浦邁招股說明書）

以下游客戶需求為起點(diǎn)，看細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)競爭決勝點(diǎn)。第一，細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品將直接影響研發(fā)端的進(jìn)度甚至成敗以及生產(chǎn)端的效率或質(zhì)量，因而客戶對(duì)培養(yǎng)基供應(yīng)商考察較為嚴(yán)格。第二，確定候選培養(yǎng)基供應(yīng)商，品牌力為關(guān)鍵。第三，小規(guī)模培養(yǎng)基性能和表現(xiàn)評(píng)估，重點(diǎn)關(guān)注配方開發(fā)能力。選擇合適的體外生長培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)中至關(guān)重要的步驟，而細(xì)胞培養(yǎng)基的技術(shù)難度在于培養(yǎng)基的配方保密。第四，生產(chǎn)適應(yīng)性評(píng)估，大規(guī)模穩(wěn)定供應(yīng)是合作建立的臨門一腳。

總之，我們認(rèn)為下游客戶在選擇培養(yǎng)基產(chǎn)品供應(yīng)商時(shí)主要考慮三點(diǎn)因素：品牌力、配方開發(fā)能力及大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)能力。因此，培養(yǎng)基供應(yīng)商的競爭力主要體現(xiàn)在，1）品牌力；2）配方開發(fā)能力；3）原材料供應(yīng)商的管理能力；4）生產(chǎn)工藝；5）培養(yǎng)基生產(chǎn)能力。

 

圖 | 細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)競爭力公式（來源：奧浦邁招股說明書）

在生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用包括疫苗生產(chǎn)（例如病毒性疫苗、多肽疫苗）、基因工程藥物生產(chǎn)（例如促紅細(xì)胞生成素）、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細(xì)胞工程藥物生產(chǎn)和利用細(xì)胞法體外測(cè)定生物活性物質(zhì)的活性等。在生物制藥中，選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達(dá)量，降低生物制品的單位制造成本。

在科學(xué)研究領(lǐng)域的應(yīng)用一方面為藥物研究開發(fā)例如新藥篩選、疫苗開發(fā)、基因工程藥物、細(xì)胞工程藥物研究與開發(fā)、單克隆抗體制備等，另一方面為基礎(chǔ)研究例如藥物作用機(jī)理、基因功能、疾病發(fā)生機(jī)理研究等。在科學(xué)研究中，培養(yǎng)基的合理選擇可以盡可能地減少試驗(yàn)中的不穩(wěn)定因素，帶來更加穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)結(jié)果。

中國培養(yǎng)基行業(yè)格局及典型案例分析

目前中國培養(yǎng)基市場(chǎng)競爭格局中，主要競爭者為三大進(jìn)口廠商，即賽默飛世爾（Gibco品牌）、丹納赫（Hyclone品牌）和默克。國產(chǎn)企業(yè)則以奧浦邁、澳斯康旗下的健順生物、義翹神州及百普賽斯等為主。

 

圖 | 培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)業(yè)圖譜（來源：奧浦邁招股說明書）

賽默飛世爾（Thermo Fisher）：成立于 1956 年，前身為熱電公司Thermo Electron Corporation，2007年熱電公司和飛世爾合并成為賽默飛世爾公司。發(fā)展至今，賽默飛世爾的業(yè)務(wù)范圍涵蓋研發(fā)到生產(chǎn)各環(huán)節(jié)所需的設(shè)備、試劑、耗材及服務(wù)，現(xiàn)已形成生命科學(xué)服務(wù)、專業(yè)診斷、分析設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品及服務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊。Gibco為美國生命技術(shù)公司旗下的細(xì)胞培養(yǎng)基品牌之一，賽默飛收購美國生命技術(shù)公司后，Gibco即成為賽默飛旗下細(xì)胞培養(yǎng)基品牌。Gibco自1962年起開始生產(chǎn)培養(yǎng)基和試劑，現(xiàn)已為全球50大制藥企業(yè)提供解決方案，產(chǎn)品引用文獻(xiàn)超過20萬篇，并且還在持續(xù)增長。

丹納赫（Danaher）：最早可追述至1969年。1983年通過收購房地產(chǎn)投資信托基金公司REITS上市。發(fā)展至今，丹納赫已經(jīng)形成業(yè)務(wù)范圍涵蓋電子試驗(yàn)、動(dòng)力系統(tǒng)、機(jī)械工具、環(huán)境控制、產(chǎn)品識(shí)別及醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域的行業(yè)龍頭。思拓凡（Cytiva）主要提供細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品，現(xiàn)隸屬于丹納赫集團(tuán)旗下的生命科學(xué)平臺(tái)，HyClone為思拓凡旗下品牌之一。HyClone品牌創(chuàng)立于1967年，作為全球知名的細(xì)胞培養(yǎng)和相關(guān)產(chǎn)品的供應(yīng)商，被業(yè)界譽(yù)為“細(xì)胞培養(yǎng)的經(jīng)典品牌，可靠的細(xì)胞培養(yǎng)和液體管理專家”。近50年來，HyClone高品質(zhì)的胎牛血清（FBS）及其他血清產(chǎn)品始終引領(lǐng)行業(yè)步伐。

默克（Merck）：創(chuàng)建于 1668 年，在全球擁有約58,000名員工。德國默克目前在全球提供細(xì)胞培養(yǎng)基等生物制品。默克對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基的生產(chǎn)始終保持高標(biāo)準(zhǔn)要求。盡管沒有針對(duì)培養(yǎng)基生產(chǎn)的特有法規(guī)，但默克所有培養(yǎng)基生產(chǎn)基地都自愿遵循IPEC-PQG指南和EU Guidelines中藥品GMP附錄1的適用部分。此外，默克還在積極加強(qiáng)與監(jiān)管部門的合作，促進(jìn)發(fā)展細(xì)胞培養(yǎng)基的質(zhì)量管理法規(guī)。

奧浦邁：成立于2013年，是一家專門從事細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。基于良好的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、生產(chǎn)工藝和發(fā)展理念，公司通過將細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)的有機(jī)整合，為客戶提供整體解決方案，加速新藥從基因（DNA）到臨床申報(bào)（IND）及上市申請(qǐng)（BLA）的進(jìn)程，通過優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品和工藝降低生物制藥的生產(chǎn)成本。除高品質(zhì)培養(yǎng)基產(chǎn)品，公司還建成了抗體藥物開發(fā) CDMO 服務(wù)平臺(tái)。公司的CDMO平臺(tái)致力于為國內(nèi)外客戶提供從抗體工程人源化篩選、細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)到中試生產(chǎn)以及臨床 I&II 期樣品生產(chǎn)的全流程服務(wù)，加速新藥從基因到上市申請(qǐng)（DNA-to-BLA）的進(jìn)程。細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品和CDMO 服務(wù)均伴隨著生物制藥開發(fā)的全過程，即從疾病機(jī)理研究到藥物上市。其中，細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)是細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)入到藥物研究和商業(yè)化生產(chǎn)的最佳切入點(diǎn)。

澳斯康-健順生物：澳斯康生物制藥（南通）有限公司是一家以培養(yǎng)基和CDMO 為主導(dǎo)的生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，旗下甘肅健順生物科技有限公司成立于 2011 年，主要從事細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)及其工藝開發(fā)。是國內(nèi)極少擁有完整CMC和CDMO完整生產(chǎn)和運(yùn)營體系的團(tuán)隊(duì)，成立至今，始終秉承“Quality First, Customer Focused”的理念，為抗體/重組蛋白、人/獸用疫苗行業(yè)領(lǐng)域的合作伙伴提供高質(zhì)量的無血清培養(yǎng)基產(chǎn)品以及細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)完整的上游解決方案。健順生物團(tuán)隊(duì)核心成員來自于世界一流的培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)及生物制藥公司，截至2021年，健順生物累積服務(wù)了200+抗體/重組蛋白、人/獸用疫苗客戶，其中包括100+Ⅰ/Ⅱ期臨床項(xiàng)目，30+Ⅲ期臨床項(xiàng)目，20+商業(yè)化階段項(xiàng)目。

從產(chǎn)品種類看，國產(chǎn)企業(yè)所供應(yīng)的培養(yǎng)基產(chǎn)品品類不及進(jìn)口品牌全面。進(jìn)口品牌賽默飛世爾、丹納赫與默克的培養(yǎng)基業(yè)務(wù)已有較久的發(fā)展歷史，因而在培養(yǎng)基配方研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及產(chǎn)品品類方面都已有深厚的積累。其中賽默飛世爾與丹納赫的培養(yǎng)基業(yè)務(wù)均通過收購獲得，分別以獨(dú)立品牌Gibco與HyClone運(yùn)營，有較強(qiáng)的品牌效應(yīng)。國產(chǎn)企業(yè)中，奧浦邁與澳斯康旗下的健順生物以培養(yǎng)基作為主營業(yè)務(wù)，因而在培養(yǎng)基品類及技術(shù)方面有較深的積累，領(lǐng)先其他企業(yè)。

從生產(chǎn)體系認(rèn)證情況看，外資品牌認(rèn)證獲取較為齊全，國內(nèi)企業(yè)澳斯康能夠支持客戶產(chǎn)品進(jìn)行全球化申報(bào)。生物制藥/品領(lǐng)域客戶的在研產(chǎn)品往往具備在全球多中心開展臨床試驗(yàn)的需求，因此需要嚴(yán)格按照國際化的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量水平進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。對(duì)于獲FDA的DMF備案登記，則使用該款培養(yǎng)基產(chǎn)品的客戶在向FDA提交IND或NDA申請(qǐng)時(shí)無需重復(fù)進(jìn)行培養(yǎng)基DMF登記，能夠有效幫助客戶縮短IND或NDA申請(qǐng)時(shí)間。

中國培養(yǎng)基行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)

目前，國內(nèi)培養(yǎng)基供應(yīng)基本由國外大企業(yè)壟斷，但存在交貨期限長、售后服務(wù)沒有保障等問題。同時(shí)面臨貿(mào)易戰(zhàn)、國內(nèi)企業(yè)投入不足、政府監(jiān)管等問題。筆者認(rèn)為，中國培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展面臨的核心挑戰(zhàn)主要來自于以下兩個(gè)方面。

一方面，培養(yǎng)基成分十分復(fù)雜，需要建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)需要嚴(yán)格遵守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行批生產(chǎn)，對(duì)于小公司而言非常具有挑戰(zhàn)性。而且國產(chǎn)化需要一定時(shí)間考驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，才會(huì)被市場(chǎng)逐步接納。隨著國內(nèi)生物制藥快速發(fā)展，建議可以關(guān)注一些第三方服務(wù)平臺(tái)，如火石創(chuàng)造推出的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，通過數(shù)字化的方式形成供需雙方畫像，幫助中小創(chuàng)新型公司更便捷地獲取高質(zhì)量的資源。

另一方面，國內(nèi)培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)化發(fā)展歷史不長。其產(chǎn)業(yè)化規(guī)模或者干粉技術(shù)與國際大公司還是存在一定差距。國產(chǎn)培養(yǎng)基廠家需要投入更多時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本以積累經(jīng)驗(yàn)，改善批生產(chǎn)穩(wěn)定性等問題，從而滿足生物制藥企業(yè)的需求。

如今，國家出臺(tái)了一系列激勵(lì)制造業(yè)服務(wù)發(fā)展的政策。藥物MAH計(jì)劃于2015年首次實(shí)施，官方計(jì)劃于2020年正式推出，允許中小藥企在沒有生產(chǎn)能力的情況下直接申報(bào)NDA。這些制藥公司的高需求將促進(jìn)潛在業(yè)務(wù)的發(fā)展。在政府和投資的激勵(lì)下，中國和全球越來越多的中小型制藥公司蓬勃發(fā)展，但由于這些公司缺乏內(nèi)部生產(chǎn)能力，對(duì)外包制藥生產(chǎn)服務(wù)的需求不斷增加。不斷發(fā)展的創(chuàng)新藥物研發(fā)需要更多制造外包服務(wù)來針對(duì)生產(chǎn)和潛在商業(yè)化，這將驅(qū)動(dòng)CDMO市場(chǎng)的發(fā)展。

未來幾年，越來越多的藥品專利到期將推動(dòng)CDMO服務(wù)的增長。此外，生物制藥/品企業(yè)面臨著日益增長的成本壓力，同時(shí)，藥物分子變得日益復(fù)雜，更加需要先進(jìn)的合成和配方技術(shù)，以獲得成本效益高、有效的藥物。因此，制藥公司將更加頻繁地依賴生物制藥/品CDMO服務(wù)提供商來控制成本和獲得專業(yè)知識(shí)。

培養(yǎng)基是人工模擬細(xì)胞在體內(nèi)生長的營養(yǎng)環(huán)境，提供細(xì)胞營養(yǎng)和促進(jìn)細(xì)胞生長增殖的物質(zhì)基礎(chǔ)，由于血清價(jià)格高昂、質(zhì)控困難等原因，無血清培養(yǎng)基正在逐漸成為主流，但其在開發(fā)過程中有較大的技術(shù)難度，需要豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累以論證不同添加劑對(duì)細(xì)胞系的作用，最終實(shí)現(xiàn)增加生物藥表達(dá)量的目的。

培養(yǎng)基開發(fā)技術(shù)的不斷演進(jìn)將對(duì)生物藥產(chǎn)率有積極作用，將有效降低成本，增加競爭力或可及性，驅(qū)動(dòng)整體培養(yǎng)基市場(chǎng)不斷發(fā)展。

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