膠原蛋白為細胞外基質的主要組成成分，是人體中含量最多的蛋白質，廣泛分布于人體結締組織中，如皮膚、軟骨和骨、肌腱、韌帶、角膜、器官被膜、硬腦膜等，一個成年人體內約有3kg膠原蛋白。

01 重組膠原蛋白

對比透明質酸，膠原蛋白在皮膚修護和抗衰老方面更勝一籌。生物活性成分在護膚品、醫用敷料、生物醫用材料及功能性食品等方面應用廣泛。生物活性成分主要有兩種類型：膠原蛋白和透明質酸。相對透明質酸的皮膚潤滑和保濕功效，由于膠原蛋白通常在促進止血及細胞黏附、刺激細胞再生及增殖、修復受損皮膚屏障等方面擁有更多的生物學特性，膠原蛋白的特殊功效通常在于皮膚修護和抗衰老。

膠原蛋白根據來源可以分為重組膠原蛋白和動物源性膠原蛋白。重組膠原蛋白由基因工程合成，而動物源性膠原蛋白從動物組織中提取。

我國將重組膠原蛋白分為重組類人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組人膠原蛋白三類，與天然人膠原的一致性遞增、合成難度遞增。其中，重組類人膠原蛋白定義為由DNA重組技術制備的經設計、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或其片段，或是這類功能性氨基酸序列片段的組合，其基因編碼序列或氨基酸序列與天然人膠原蛋白的同源性較低。

重組人源化膠原蛋白是人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長或部分氨基酸序列片段，或是含人膠原蛋白功能片段的組合，不含非人膠原蛋白氨基酸序列。重組人膠原蛋白是具有人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長氨基酸序列，且有三螺旋結構。目前市場上主要為重組類人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白。

 

來源：智研咨詢

相較于動物提取，重組技術提高了成分的安全性和穩定性，但在實現完整生物活性上仍面臨挑戰。動物膠原蛋白存在動物源病毒風險，且由于動物膠原蛋白的基因序列與人膠原蛋白存在差異，容易產生排異過敏反應。科學家曾想從人胎盤中獲取膠原蛋白，但受到來自世界人權組織及FDA的阻力，因為難以確切檢測每個胎盤組織的病毒和細菌。

重組膠原蛋白按照人膠原蛋白基因構建，提高了成分的安全性，且避免宗教或人權問題。另外，動物提取生產周期長，且提取物中各種結構混雜、雜質多，質量穩定性差，而重組膠原蛋白通過基因工程及微生物發酵技術，生產周期僅需不到2周，且可實現批間差異小的規模化生產。然而，相比動物提取，重組膠原蛋白在實現完整的生物活性上仍面臨挑戰，但可根據特定要求定制基因序列實現功能的精準化。

 

來源：智研咨詢

02 重組膠原蛋白市場規模

隨著化妝品、醫美等下游應用領域的飛速發展，對重組膠原蛋白的需求不斷增長，近年來中國重組膠原蛋白市場規模不斷擴大，2021年中國重組膠原蛋白市場規模達108億元，較2020年增加了44億元，同比增長68.75%，憑借較好的生物學特性，重組膠原蛋白滲透率有望隨著產能攀升、產品豐富、消費者教育加強、政策法規完善、技術進步以及制造成本下降等持續提升，未來將繼續保持增長，預計2027年中國重組膠原蛋白市場規模將達到1083億元。

 

圖|2017-2027年中國膠原蛋白細分市場規模及預測（十億元）(來源：萬聯證券)

03 重組膠原蛋白細分應用及發展趨勢

膠原蛋白與重組膠原蛋白的下游應用：

膠原蛋白既是護膚及皮膚護理產品的理想成分，亦是醫療健康產品的理想生物醫用材料。盡管目前國內動物源性膠原蛋白市場占比仍然較高，重組膠原蛋白的滲透率僅為37.7%，但是由于合成生物技術的進步以及重組膠原蛋白特有的優勢，重組膠原蛋白的滲透率有望快速提高，根據弗若斯特沙利文的預計，到2027年，重組膠原蛋白的滲透率將提高至62.3%。

從應用上來看，重組膠原蛋白主要應用于功效性護膚品、醫用敷料、肌膚煥活及生物醫用材料四個領域，其中重點為功效性護膚品和醫用敷料市場。

 

圖|2017-2027年中國重組膠原蛋白細分市場規模及預測（十億元）（來源：萬聯證券）

1、功效性護膚品市場

我國功效性護膚品市場快速增長，重組膠原蛋白產品領先。2017-2021年國內功效性護膚品市場的規模以23.4%的CAGR從133億元增至308億元，預計2022年-2027年將以38.8%的CAGR增至2118億元。相對整個功效性護膚品市場和基于透明質酸的功效性護膚品市場，基于膠原蛋白的功效性護膚品增長率更快。此外，重組膠原蛋白相對動物源性膠原蛋白表現出更大的潛力，2021年基于重組膠原蛋白的功效性護膚品的滲透率為14.9%，預計2027年將增至30.5%。

2、醫用敷料市場

醫用敷料市場的規模也呈現快速增長，重組膠原蛋白的滲透率不斷增加。2017-2021年國內醫用敷料市場的規模以40.0%的CAGR從67億元增至259億元，預計2022年-2027年將以23.1%的CAGR增至979億元。其中，基于重組膠原蛋白的醫用敷料市場增長相當快速，2017-2021年CAGR達到92.2%。此外，基于重組膠原蛋白的醫用敷料的滲透率在2021年為18.5%，預計2027年將增至26.1%。

 

圖|2017-2027年中國功效性護膚品市場規模及預測（十億元）（來源：萬聯證券）

3、肌膚煥活應用市場

肌膚煥活應用市場上，透明質酸更勝一籌，合成生物技術進步將提高重組膠原蛋白的滲透率：肌膚煥活應用是一種安全、恢復期短且價格實惠的非手術類項目，三大適用的生物活性成分為透明質酸、肉毒毒素及膠原蛋白。

2017-2021年，國內的肌膚煥活應用市場的規模以19.7%的CAGR從206億元增至424億元，預計2022年-2027年將以18.7%的CAGR增至1255億元。此外，與透明質酸和肉毒毒素相比，膠原蛋白在肌膚煥活應用方面的市場份額較小，但隨著重組膠原蛋白的價格逐漸降低，其滲透率預計將從2022年的4.8%增至2027年的9.7%。

4、生物醫用材料市場

重組膠原蛋白具有良好的生物相容性和促進成骨細胞再生的能力，是用于植入型醫療器械的理想生物活性成分。2017-2021年，國內基于膠原蛋白的生物醫用材料市場的規模以33.5%的CAGR從10億元增至32億元，預計2022年-2027年將以35.1%的CAGR增至199億元。

結語:生物醫用材料制造領域屬于國家大力鼓勵創新、發展的行業，相關政策有利于積極推動產業發展，加快技術進步。國家藥監局高度重視膠原蛋白生物材料產業創新發展，納入NMPA監管科學行動計劃第二批重點項目，并于2021年出臺《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》作為行業發展的指南性文件，助推重組膠原蛋白類醫療器械產業高質量發展，“十四五”規劃中也對醫藥工業發展提出新規劃，重點提及合成生物學發展。

重組膠原蛋白是新型生物材料的典型代表之一，國家藥監局高度重視此類產品的標準化工作，通過快速立項、快速制定標準通道，以創新監管思路加快推進創新成果轉化。《重組膠原蛋白》等2項標準是國家藥監局采用快速程序開展創新器械標準制訂的新舉措，將為更多創新產品的標準化提供可借鑒的經驗。希望參與各方站在行業高度上，求同存異，加快推進標準出臺。

膠原蛋白作為人體中含量最多的蛋白質，具有修復皮膚屏障、刺激細胞再生、提供結構支持等作用，在下游功效性護膚、醫用敷料、肌膚煥活、生物醫用材料等領域中應用廣泛。我國膠原蛋白行業增速高、盈利能力強，具有一定的研發和營銷壁壘，吸引了不少知名資本參投行業內的公司，而相關公司如創爾生物、錦波生物也于此前申請上市。今年5月，重組膠原蛋白護膚品龍頭巨子生物奔赴港股IPO。

顏值時代下，膠原蛋白行業下游敏感肌護膚、醫美等市場快速發展，受益于膠原蛋白技術的突破，未來基于膠原蛋白產品的市場滲透率預計將進一步提高，看好膠原蛋白行業的發展。

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