一、醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)分類及概念

參考動(dòng)脈網(wǎng)分類標(biāo)準(zhǔn)，將醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分為生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字健康和醫(yī)藥流通五大領(lǐng)域。

五大領(lǐng)域中，生物醫(yī)藥包括生物制藥、化學(xué)制藥、中藥、醫(yī)藥研發(fā)制造外包服務(wù)等；醫(yī)療器械包括體外診斷、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、其他診斷/治療設(shè)備等；醫(yī)療服務(wù)包括綜合性醫(yī)院、專科醫(yī)院與民營醫(yī)院、第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)；數(shù)字健康包括醫(yī)療信息化、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康和新型數(shù)字療法；醫(yī)藥流通包括零售藥店、藥械物流、醫(yī)藥批發(fā)。

圖 | 醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分類

二、醫(yī)藥健康領(lǐng)域投融資分析

1. 融資事件和金額：2022年12月，中國醫(yī)療健康領(lǐng)域共發(fā)生88起投融資事件，11起未透露融資金額，共融資82.7897億元，平均單筆融資金額1.0752億元。

2. 融資輪次：2022年12月，醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件以A輪和天使輪為主，按事件數(shù)排序?yàn)椋篈輪，天使輪，Pre-A輪，B輪，C輪，A+輪，戰(zhàn)略融資，B+輪，D輪，C+輪，Pre-B輪，種子輪。早期項(xiàng)目(種子輪、天使輪、Pre-A輪、A輪、A+輪)占比相對(duì)較高，為55.68%。

圖 | 2022年12月醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域融資輪次分布

3. 從細(xì)分行業(yè)看，2022年12月醫(yī)療健康投融資事件多集中在醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥領(lǐng)域。按事件數(shù)排序?yàn)椋横t(yī)療器械，生物醫(yī)藥，數(shù)字健康，醫(yī)療流通。

圖 | 2022年12月醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域融資行業(yè)分布

4. 區(qū)域分布：從區(qū)域分布看，2022年12月醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件發(fā)生地前五名依次是：北京，上海，蘇州，深圳，杭州，重點(diǎn)區(qū)域在長三角、珠三角和北京。

圖 | 2022年12月醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域融資企業(yè)區(qū)域分布

5. 事件Top 11：2022年12月醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件中，齊碳科技單筆融資金額最高，除生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)外，醫(yī)藥流通領(lǐng)域也有企業(yè)進(jìn)入TOP11。

圖 | 2022年12月醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域融資事件TOP 8

齊碳科技成立于2016年，致力于納米孔基因測序儀及配套芯片、試劑的自主研發(fā)、制造與應(yīng)用開發(fā)。齊碳科技是我國首家自主研發(fā)出納米孔基因測序儀并率先開啟商業(yè)化的企業(yè)，是全球第二家中國第一家納米孔測序儀廠商，2020年9月發(fā)布了國內(nèi)首臺(tái)納米孔基因測序儀QNome-9604，2021年12月推出國內(nèi)首款商業(yè)化納米孔基因測序儀QNome-3841。

納米孔基因測序技術(shù)是第四代測序技術(shù)，應(yīng)用鏈測序法，特點(diǎn)是利用電信號(hào)實(shí)現(xiàn)單分子測序，不需要進(jìn)行PCR擴(kuò)增，這使得使用場景更靈活、儀器小型便攜、單次運(yùn)行成本低、耗時(shí)短。技術(shù)既可以用于DNA測序，又可以擴(kuò)展到RNA和蛋白質(zhì)測序，可以識(shí)別除ATCG以外的核酸的各種修飾。

納米孔基因測序儀的研發(fā)與量產(chǎn)，結(jié)合蛋白工程、流體芯片、電子電路、算法等多個(gè)細(xì)分學(xué)科，齊碳科技聚集多學(xué)科人才自主培養(yǎng)，員工270余人，75%以上為技術(shù)研發(fā)人員，超過半數(shù)員工擁有碩博學(xué)歷。在孔蛋白、控速蛋白、流體芯片、電子電路、算法等核心技術(shù)上，均擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，形成完善的國內(nèi)外專利布局，已形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果200余項(xiàng)，其中發(fā)明專利超百項(xiàng)。

總投資近2億元，在成都天府國際生物城建成國內(nèi)首個(gè)納米孔基因測序儀生產(chǎn)基地，可年產(chǎn)測序儀2000臺(tái)，配套檢測試劑、芯片100萬套。最核心的生物芯片，從芯片基底到涂膜嵌孔全部自研自產(chǎn)，其它零部件堅(jiān)持最大化使用國產(chǎn)原材料和國產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)95%以上的供應(yīng)鏈國產(chǎn)化。

已有上百家機(jī)構(gòu)用戶使用齊碳QNome測序平臺(tái)，涵蓋國內(nèi)領(lǐng)先的科研院所、高校、醫(yī)院、疾控中心等，應(yīng)用領(lǐng)域包括病原體研究、動(dòng)植物疫病防治、分子育種、司法刑偵、公共衛(wèi)生防疫等。

6. 月度關(guān)鍵詞：腦機(jī)接口

2022年12月，醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資月度關(guān)鍵詞為腦機(jī)接口。

腦機(jī)接口BCI(Brain-computer interface,BCI)是在大腦與外部環(huán)境之間，建立一種不依賴外圍神經(jīng)和肌肉的交流與控制通道，通過測量和采集中樞神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)，并將其直接轉(zhuǎn)譯為可被外界人工設(shè)備識(shí)別的信號(hào)或指令，從而實(shí)現(xiàn)大腦與外部設(shè)備的直接交流與控制。

BCI主要包括四個(gè)部分：信號(hào)采集、信號(hào)處理、控制外設(shè)和神經(jīng)反饋。神經(jīng)反饋是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將輸出式BCI與輸入式BCI連接在一起形成交互式的閉環(huán)系統(tǒng)，即交互式BCI，從而真正實(shí)現(xiàn)腦機(jī)交互。

腦機(jī)接口可分為三類：侵入式(有創(chuàng)植入電極至大腦皮層之下)、半侵入式(有創(chuàng)植入電極至硬腦膜或蛛網(wǎng)膜上)和非侵入式(無創(chuàng))。由非侵入式到半侵入式再到侵入式，電極植入位置越來越深，所獲腦電信號(hào)質(zhì)量越來越好，所獲信號(hào)頻率越來越高。

腦機(jī)接口技術(shù)主要涉及硬件、軟件和算法，其中硬件主要包括用于腦電信號(hào)采集或神經(jīng)反饋的電極和用于信號(hào)處理的芯片，算法主要是用于信號(hào)處理的機(jī)器學(xué)習(xí)，軟件則是關(guān)于腦相關(guān)數(shù)據(jù)的處理和管理。

衡量BCI性能可采用五個(gè)指標(biāo)：(1)信號(hào)質(zhì)量：時(shí)空分辨率和信噪比等指標(biāo)來衡量采集的信號(hào)質(zhì)量；(2)臨床安全性：電極植入、使用方式及電極植入后對(duì)人體活動(dòng)的影響；(3)電極生物相容性：電極對(duì)大腦生理的影響及大腦對(duì)電極性能的影響；(4)商業(yè)化程度：不同類型BCI的商業(yè)化情況，如是否已有產(chǎn)品，銷量如何等；(5)應(yīng)用場景數(shù)量：不同類型BCI的應(yīng)用場景數(shù)量。

圖 | 2022年12月投融資事件腦機(jī)接口相關(guān)企業(yè)

01

博睿康

博睿康科技(常州)股份有限公司成立于2011年11月,以腦機(jī)接口技術(shù)為核心，從事腦機(jī)接口系統(tǒng)相關(guān)設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及技術(shù)服務(wù)。

公司經(jīng)歷了從非侵入式到侵入式、從科研到醫(yī)療場景的發(fā)展，共有三個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品矩陣：科研級(jí)腦電采集與刺激設(shè)備，應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、心理學(xué)、神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域的科學(xué)研究；醫(yī)療級(jí)腦電設(shè)備，應(yīng)用于癲癇、腦腫瘤、腦血管病等疾病的診斷與監(jiān)護(hù)；微創(chuàng)植入腦機(jī)接口系統(tǒng)，應(yīng)用于難治性癲癇治療、神經(jīng)系統(tǒng)疾病康復(fù)等臨床場景。

針對(duì)臨床腦功能監(jiān)護(hù)、精神疾病初篩需求研發(fā)設(shè)計(jì)的醫(yī)用事件相關(guān)電位儀，以及服務(wù)癲癇病灶定位外科手術(shù)需求的高頻高導(dǎo)聯(lián)的數(shù)字腦電圖機(jī)，均已獲NMPA批準(zhǔn)拿證。醫(yī)用事件相關(guān)電位儀是國內(nèi)首個(gè)擁有主動(dòng)降噪功能的腦電和誘發(fā)電位一體機(jī)，高頻高導(dǎo)聯(lián)的數(shù)字腦電圖機(jī)是全球第一款取得醫(yī)療認(rèn)證的1024通道高頻腦電設(shè)備，腦電設(shè)備的性能已經(jīng)和日本光電、美國Natus站在了同一高度。目前規(guī)模化收入主要來源于腦科學(xué)研究產(chǎn)品線、臨床醫(yī)療產(chǎn)品線，在這兩個(gè)領(lǐng)域的國產(chǎn)設(shè)備中，市場份額已位居第一。

2020年9月，博睿康公司相繼獲得了針對(duì)臨床腦功能監(jiān)護(hù)、精神疾病初篩需求研發(fā)設(shè)計(jì)的醫(yī)用事件相關(guān)電位儀，以及服務(wù)癲癇病灶定位外科手術(shù)需求的高頻高導(dǎo)聯(lián)的數(shù)字腦電圖機(jī)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。其中醫(yī)用事件相關(guān)電位儀是國內(nèi)首個(gè)擁有主動(dòng)降噪功能的腦電和誘發(fā)電位一體機(jī)，而高頻高導(dǎo)聯(lián)的數(shù)字腦電圖機(jī)則是全球第一款取得醫(yī)療認(rèn)證的1024通道高頻腦電設(shè)備。

博睿康微創(chuàng)植入腦機(jī)接口系統(tǒng)植入于人體硬腦膜上，不侵入大腦皮層神經(jīng)細(xì)胞，通過軟硬件結(jié)合的信號(hào)增強(qiáng)技術(shù)獲取高信噪比，有效解決了生物相容性問題。植入體內(nèi)機(jī)的體積約1元硬幣大小，在高信號(hào)強(qiáng)度、小植入損傷之間做到平衡。博睿康微創(chuàng)植入腦機(jī)接口系統(tǒng)首先針對(duì)難治性癲癇開展一系列研究。當(dāng)前，博睿康微創(chuàng)植入腦機(jī)接口NEO系統(tǒng)已完成定型和送檢，預(yù)計(jì)在近期開展臨床試驗(yàn)。

開發(fā)科研與醫(yī)療設(shè)備的過程中，踐行“產(chǎn)學(xué)醫(yī)研”模式，承接了系列國家重點(diǎn)研發(fā)課題如十二五科技支撐計(jì)劃、十三五國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等，與清華大學(xué)、華山醫(yī)院、宣武醫(yī)院等多家機(jī)構(gòu)合作，挖掘其在科研和臨床方面的需求，形成了長期信任和合作基礎(chǔ)。

02

階梯醫(yī)療

階梯醫(yī)療成立于2021年8月，聚焦植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)的開發(fā)。

將腦機(jī)接口的實(shí)現(xiàn)分為三個(gè)主要環(huán)節(jié)：一是最底層技術(shù)難題，即研發(fā)高通量的超柔性神經(jīng)電極；二是腦機(jī)接口技術(shù)和應(yīng)用的載體，即全系統(tǒng)開發(fā)，包括植入設(shè)備、信號(hào)采集及解碼、智能終端等；三是進(jìn)行大動(dòng)物試驗(yàn)及臨床研究。

科研級(jí)系列產(chǎn)品，包括超柔性微納電極、便攜式植入機(jī)器人系統(tǒng)等，已在多種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中得到驗(yàn)證，電極實(shí)現(xiàn)了清醒獼猴在體長期埋植，現(xiàn)已上市銷售。針對(duì)多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床科研試驗(yàn)也在推進(jìn)中。

利用超柔性電極技術(shù)，在材料本身柔性很難進(jìn)一步降低的情況下，通過降低電極厚度，來降低彎曲應(yīng)力。通過微納加工工藝和材料科學(xué)，將電極做到細(xì)胞尺寸，即一根頭發(fā)絲的1/300—1/200，形成高通量超柔性微納電極系列。

除了電極尺寸降低帶來的柔性，還需要后端電子系統(tǒng)，放大微弱的神經(jīng)信號(hào)，把高帶寬的信息實(shí)時(shí)傳輸出去。通過可埋植在皮下的無線微型植入體，從應(yīng)用角度將超柔性電極的帶寬提高到一個(gè)高水平，以更多、更實(shí)時(shí)地從大腦中采集有效信息，并實(shí)現(xiàn)精細(xì)化、高維度信息的解碼和應(yīng)用。

在工具端研發(fā)了柔性電極植入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，可安全、高效地將電極植入大腦皮層。基于高通量超柔性微納電極、微型植入體、及植入手術(shù)機(jī)器人等技術(shù)積累，超柔性神經(jīng)電極技術(shù)已在多種類型動(dòng)物中實(shí)現(xiàn)長期植入和穩(wěn)定記錄，完成高密度、大范圍、高通量、長時(shí)間的穩(wěn)定在體神經(jīng)信號(hào)采集，在清醒動(dòng)物體內(nèi)埋植超過300天以上，仍能穩(wěn)定采集腦電波信號(hào)。

同時(shí)將系統(tǒng)雙向靈敏度提升至單個(gè)神經(jīng)元級(jí)別，可以實(shí)現(xiàn)神經(jīng)元分辨率的精細(xì)刺激調(diào)控。2022年，啟動(dòng)了柔性微納電極在術(shù)外(中)腦電監(jiān)測中的安全性與有效性臨床試驗(yàn)。

03

腦虎科技

腦虎科技成立于2021年11月，是微創(chuàng)侵入式高通量柔性腦機(jī)接口研發(fā)商，以高密度柔性腦電極作為先行項(xiàng)目。

由陶虎和彭雷聯(lián)合創(chuàng)立。陶虎是國內(nèi)腦機(jī)接?、?工智能、微納傳感領(lǐng)域權(quán)威專家，現(xiàn)任中科院上海微系統(tǒng)所研究員、2020前沿實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)始主任，曾率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在微納傳感器、?物醫(yī)用材料、腦機(jī)接?等領(lǐng)域發(fā)表了多篇頂級(jí)論?，申請(qǐng)了該領(lǐng)域數(shù)十項(xiàng)核心專利。彭雷是一名連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，曾創(chuàng)立SaaS公司客如云，2019年客如云被阿里本地生活十億全資收購，彭雷加?阿里巴巴本地?活任資深副總裁。目前腦虎科技團(tuán)隊(duì)有約30位員工。

在國內(nèi)，侵?式腦機(jī)接?仍處于較早期階段，柔性電極、?物材料、植??式、神經(jīng)解碼等多方面是技術(shù)瓶頸。腦虎科技具備關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)能力，包括芯片設(shè)計(jì)、柔性電極加工、高通量算法、手術(shù)機(jī)器人等核心技術(shù)和關(guān)鍵器件。

腦虎科技已經(jīng)和多家醫(yī)院達(dá)成了科研合作，其中兩家醫(yī)院已經(jīng)完成了倫理評(píng)審，后續(xù)將披露更多的科研臨床信息。

在2022年世界人工智能大會(huì)上，腦虎科技發(fā)布了首款腦機(jī)接口集成式顱頂半植入醫(yī)用級(jí)BCI產(chǎn)品，及配套的高頻腦電信號(hào)處理儀和軟件算法云平臺(tái)。產(chǎn)品體積為32立方厘米，重量為38克，材料使用醫(yī)用級(jí)鈦合金。

產(chǎn)品滿足高通量、高采樣率信號(hào)采集與處理功能，最高支持256通道，相比目前業(yè)內(nèi)同類產(chǎn)品通道數(shù)提升1倍以上；可采集頻率高達(dá)30KHz，有效采集Splike信號(hào)；采樣精度達(dá)16Bit，確保采集腦電數(shù)據(jù)質(zhì)量，為處理軟件提供高品質(zhì)數(shù)據(jù)保障，并可同時(shí)兼容Spike、LFP、ECoG等多種類型的腦電信號(hào)。

采用微創(chuàng)蠶絲蛋白電極包裹技術(shù)，通過蠶絲蛋白把電極柔軟的表面適度固化以方便植入，植入完成后蠶絲蛋白便會(huì)溶解，讓電極逐漸恢復(fù)柔軟。

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