2023年3月中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
第一部分、醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)分類及概念
參考動(dòng)脈網(wǎng)分類標(biāo)準(zhǔn)，將醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分為生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字健康和醫(yī)藥流通五大領(lǐng)域。五大領(lǐng)域中，生物醫(yī)藥包括生物制藥、化學(xué)制藥、中藥、醫(yī)藥研發(fā)制造外包服務(wù)等；醫(yī)療器械包括體外診斷、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、其他診斷/治療設(shè)備等；醫(yī)療服務(wù)包括綜合性醫(yī)院、專科醫(yī)院與民營(yíng)醫(yī)院、第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)；數(shù)字健康包括醫(yī)療信息化、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康和新型數(shù)字療法；醫(yī)藥流通包括零售藥店、藥械物流、醫(yī)藥批發(fā)。
圖 | 醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分類
第二部分、醫(yī)藥健康領(lǐng)域投融資整體分析
一、融資事件和金額
2023年3月，中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域共發(fā)生64起投融資事件，9起未透露融資金額，共融資40.924億元，平均單筆融資金額0.7440億元。
二、融資輪次
2023年3月，醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件以天使輪，A輪和PreA輪為主，按事件數(shù)排序?yàn)椋禾焓馆啠珹輪，PreA輪，B輪，A+輪，戰(zhàn)略融資，B+輪，C+輪，種子輪，C輪，早期項(xiàng)目(種子輪、天使輪、Pre-A輪、A輪、A+輪)占比相對(duì)較高，為76.56%。
三、細(xì)分行業(yè)
從細(xì)分行業(yè)看，2023年3月醫(yī)療健康投融資事件多集中在醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥領(lǐng)域。按事件數(shù)排序?yàn)椋横t(yī)療器械，生物醫(yī)藥，數(shù)字健康，醫(yī)療服務(wù)。
四、區(qū)域分布
從區(qū)域分布看，2023年3月醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件發(fā)生地前五名依次是：蘇州，北京，上海，深圳，杭州，重點(diǎn)區(qū)域在長(zhǎng)三角、珠三角和京津地區(qū)。
五、事件Top6
2023年3月醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件中，以永仁心單筆融資金額最高，為近億美元，融資金額TOP6企業(yè)均為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)。
永仁心醫(yī)療2014年成立于重慶，核心產(chǎn)品植入式左心室輔助裝置EVAHEART(人工心臟)，是國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)獲批短期治療、長(zhǎng)期治療雙適應(yīng)癥的人工心臟，用于為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持，即心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過(guò)渡治療以及長(zhǎng)期治療。
人工心臟技術(shù)是國(guó)際醫(yī)學(xué)指南推薦的心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療方式之一。EVAHEART由日本早稻田大學(xué)等高校和研究所共同研發(fā)，重慶永仁心2014年從日本通過(guò)全套技術(shù)引進(jìn)、推進(jìn)實(shí)施國(guó)產(chǎn)化。產(chǎn)品由純鈦制成，質(zhì)量為420g，葉輪直徑40mm，正常轉(zhuǎn)速為1800-2000轉(zhuǎn)/min，最大流量10-15L/min。EVAHEART I于2019年8月獲國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)上市，是國(guó)內(nèi)首款獲批的人工心臟。EVAHEART II減小了30%的泵質(zhì)量與26%的泵體積，采用不突入心室腔的具有雙縫合環(huán)的心室內(nèi)引流管，降低了腦卒中風(fēng)險(xiǎn)，減少了心室內(nèi)引流管導(dǎo)致的室間隔偏移的發(fā)生率。
永仁心采用液力懸浮技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了仿生理搏動(dòng)血流的功能，在收縮期增加射血，舒張期減少射血，可維持20-30mmHg脈壓差，產(chǎn)生搏動(dòng)血流。植入的患者仍然保留脈搏和心跳，心臟康復(fù)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出無(wú)脈動(dòng)心臟泵患者，有效保持血管彈性，同時(shí)大大降低了主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全發(fā)生率和消化道出血發(fā)生率。
液力懸浮技術(shù)，與目前其他品牌產(chǎn)品磁懸浮靠純磁場(chǎng)去帶動(dòng)葉輪旋轉(zhuǎn)不同，液體懸浮雖有靠磁場(chǎng)推動(dòng)葉輪旋轉(zhuǎn)，但主要是靠純水液力實(shí)現(xiàn)葉輪懸浮，通過(guò)二者結(jié)合可避免患者在日常磁場(chǎng)環(huán)境中被影響。同時(shí)液力懸浮的設(shè)計(jì)保留了更寬闊的流道，可以應(yīng)用流體力學(xué)葉輪，不存在狹小的二次流道，減少了血流停滯產(chǎn)生血栓的風(fēng)險(xiǎn)。由于流道較為寬闊，永仁心最高流量高達(dá)20L，平時(shí)僅需1600-1800RPM轉(zhuǎn)速就能滿足心臟輔助需求，低轉(zhuǎn)速大大降低了血液破壞的風(fēng)險(xiǎn)。
治療心臟衰竭常用心室輔助裝置有雅培HeartMate系統(tǒng)和美敦力HeartWare系統(tǒng)，我國(guó)心室輔助裝置多開(kāi)發(fā)軸流泵和磁懸浮離心泵。中國(guó)僅有3款國(guó)產(chǎn)人工心臟產(chǎn)品獲批上市，均為植入式左心室輔助系統(tǒng)，蘇州同心醫(yī)療的“CH-VAD”使用磁懸浮血泵技術(shù)， 2021年獲得NMPA批準(zhǔn)用于短期輔助。航天泰心的HeartCon使用磁液懸浮技術(shù)，2022年獲得NMPA批準(zhǔn)用于短期輔助。除了在中國(guó)獲批上市外，永仁心的產(chǎn)品在歐洲和日本也獲批上市，同時(shí)在美國(guó)也拿下了IDE認(rèn)可。在中國(guó)，永仁心產(chǎn)品定價(jià)為69萬(wàn)元。
六、月度關(guān)鍵詞：科學(xué)生命儀器
2023年3月，醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資月度關(guān)鍵詞為科學(xué)生命儀器。
科學(xué)儀器是國(guó)家戰(zhàn)略核心科技力量。作為科技創(chuàng)新的必要基礎(chǔ)和重要成果，科學(xué)儀器的高端化、國(guó)產(chǎn)化與自主可控，是我國(guó)科技行業(yè)發(fā)展原動(dòng)力，也是行業(yè)未來(lái)必然方向。
1.今是科技
今是科技成立于2017年，致力于開(kāi)發(fā)并商用納米孔基因測(cè)序儀和試劑。納米孔測(cè)序基于蛋白納米孔和核酸堿基相互作用所產(chǎn)生的特征電流信號(hào)，通過(guò)高度集成芯片系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)核酸的高通量測(cè)序。納米孔測(cè)序具有長(zhǎng)讀長(zhǎng)、高通量、測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量高、建庫(kù)簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，有潛力應(yīng)用于全基因組測(cè)序、全長(zhǎng)轉(zhuǎn)錄組測(cè)序、單細(xì)胞測(cè)序、宏基因組測(cè)序、靶向測(cè)序、甲基化測(cè)序等領(lǐng)域。
Oxford Nanopore Technologies開(kāi)發(fā)了基于納米孔的DNA和RNA測(cè)序技術(shù)。蛋白質(zhì)納米孔是微型的小孔，其本質(zhì)是在膜上形成通道，膜浸入在電生理溶液中，使離子電流通過(guò)納米孔。當(dāng)DNA或RNA分子穿過(guò)納米孔時(shí)，會(huì)對(duì)電流帶來(lái)干擾。該信號(hào)會(huì)被實(shí)時(shí)分析，用以確定正在通過(guò)納米孔的DNA或RNA鏈的堿基序列。
納米孔測(cè)序處于測(cè)序技術(shù)最前沿，主流的納米孔測(cè)序技術(shù)有兩種，各有利弊。其一是鏈測(cè)序法，特點(diǎn)是讀長(zhǎng)非常長(zhǎng)、測(cè)序試劑簡(jiǎn)單，但是信噪比相對(duì)較低，信號(hào)識(shí)別更難，Oxford Nanopore是領(lǐng)先的企業(yè)，目前推出了科研級(jí)產(chǎn)品；其二是標(biāo)簽測(cè)序法，特點(diǎn)是信號(hào)識(shí)別更容易、信噪比更高，但是測(cè)序試劑復(fù)雜、只能做DNA測(cè)序，國(guó)外的Genia公司(已被羅氏收購(gòu))是代表性企業(yè)，尚未推出產(chǎn)品。
目前納米孔測(cè)序核心專利主要掌握在美、英、中三個(gè)國(guó)家。今是科技是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的納米孔測(cè)序儀及配套測(cè)序芯片研發(fā)生產(chǎn)商，超高通量測(cè)序芯片設(shè)計(jì)保證了更有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的測(cè)序成本。公司2022年12月發(fā)布了首款中通量納米孔基因測(cè)序儀產(chǎn)品Gseq500的Alpha機(jī)，計(jì)劃于2023年上半年完成Beta測(cè)試、生產(chǎn)基地建立等量產(chǎn)準(zhǔn)備工作，在下半年實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)和銷售，進(jìn)入商業(yè)落地階段。
公司先后獲得中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽優(yōu)秀獎(jiǎng)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)雙創(chuàng)大賽一等獎(jiǎng)、數(shù)字中國(guó)創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)等， 2022年榮登“2022體外診斷奇璞種子獎(jiǎng)TOP10”。
2.萊豪事
萊豪事成立于2022年，致力于生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的智能化自動(dòng)化工具，同時(shí)，公司擬推動(dòng)和聯(lián)合頭部企業(yè)包括晶泰科技等制定生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)，以工業(yè)4.0的底層能力以及核心單元為基礎(chǔ)，整合成熟的工業(yè)解決方案，降維用于生命科學(xué)場(chǎng)景，形成平臺(tái)化模塊系列產(chǎn)品及解決方案。
實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化是指在無(wú)人或少人干預(yù)的情況下，按照規(guī)定程序或指令自動(dòng)進(jìn)行樣本制備、操作控制、檢測(cè)、信息處理、分析判斷等實(shí)驗(yàn)流程。根據(jù)儀器集成的復(fù)雜性可以分為無(wú)自動(dòng)化(即所有儀器都作為獨(dú)立機(jī)器存在)、部分實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化(實(shí)驗(yàn)室分析儀與分析前工作站互連并部分集成)以及全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化(即主要的分析前和分析后的步驟在與分析儀物理連接的工作站上自動(dòng)執(zhí)行，并由軟件程序有效地管理)三個(gè)發(fā)展階段。
實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化目前最簡(jiǎn)單、應(yīng)用最廣泛的場(chǎng)景是醫(yī)院檢驗(yàn)科。現(xiàn)階段可以達(dá)到采血后將樣品放到機(jī)器中，通過(guò)生化免疫流水線完成全部的前處理、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告和后續(xù)樣品存儲(chǔ)等全檢驗(yàn)過(guò)程自動(dòng)化。
隨著檢測(cè)通量以及自動(dòng)化程度的提升，出現(xiàn)了單模塊形式自動(dòng)化，也就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室某一操作或步驟進(jìn)行自動(dòng)化和智能化整合，例如自動(dòng)化配液，自動(dòng)化稱量、自動(dòng)化離心等，即MA模式。在此之上針對(duì)某些常用的流程，廠家集成多個(gè)模塊，以實(shí)現(xiàn)一序列連續(xù)的自動(dòng)化，獲得TTA自動(dòng)化模塊，常見(jiàn)的化學(xué)前處理流程自動(dòng)化、微生物前處理流程自動(dòng)化、核酸檢測(cè)流程自動(dòng)化均屬于此。
集成度最高的當(dāng)屬TLA領(lǐng)域，指全自動(dòng)化流水線，是涵蓋生化診斷、免疫斷等模塊的一體化設(shè)施，可以全自動(dòng)地完成上樣至結(jié)果輸出的全過(guò)程。TLA屬于高精尖設(shè)備，整裝TLA售價(jià)高昂，主要集中在大型三甲醫(yī)院。TLA板塊被跨國(guó)巨頭雅培、貝克曼、強(qiáng)生及羅氏所壟斷，本土企業(yè)整體處于起步階段，部分本土企業(yè)如透景生命、安圖生物通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)等形式已推出國(guó)產(chǎn)TLA產(chǎn)品。
萊豪事從核心設(shè)備到整體解決方案可以實(shí)現(xiàn)完全自主開(kāi)發(fā)。公司擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高精尖智能化產(chǎn)品，包括機(jī)械臂、DNA合成儀、移液工作站等，能夠滿足不同應(yīng)用場(chǎng)景的智能化需求。公司基于工業(yè)4.0，并結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)制造“燈塔工廠”理念，整合行業(yè)全套產(chǎn)品及解決?案。
創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在體外診斷、工業(yè)自動(dòng)化等領(lǐng)域擁有多年管理和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，兼具工業(yè)自動(dòng)化和醫(yī)療領(lǐng)域管理背景，骨干團(tuán)隊(duì)來(lái)自工業(yè)富聯(lián)、匯川技術(shù)等知名自動(dòng)化企業(yè)，擁有豐富的自動(dòng)化技術(shù)及解決方案案例，行業(yè)遍布3C、半導(dǎo)體、離散制造、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。團(tuán)隊(duì)在自動(dòng)化技術(shù)及解決方案方面積累了多年的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)擁有產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈的深厚積淀，可以利?供應(yīng)鏈的優(yōu)勢(shì)，針對(duì)?業(yè)的特點(diǎn)，將?動(dòng)化設(shè)備如機(jī)械臂、智能移液平臺(tái)、儀表儀器進(jìn)?自動(dòng)化改造以適應(yīng)?業(yè)應(yīng)?。
3.賽納生物
賽納生物2015年成立于北京，致力于自主研發(fā)創(chuàng)新型基因測(cè)序儀及配套芯片和試劑。
全球基因測(cè)序儀市場(chǎng)由Illumina主導(dǎo)，中國(guó)市場(chǎng)Illumina和Thermo Fisher份額超過(guò)70%。基因測(cè)序平臺(tái)開(kāi)發(fā)的技術(shù)壁壘高、工藝復(fù)雜，且既往技術(shù)路線難以突破和沿襲，國(guó)產(chǎn)廠商需開(kāi)發(fā)新的測(cè)序技術(shù)路線才有可能打破壟斷。
基于Fluorogenic熒光發(fā)生測(cè)序化學(xué)技術(shù)和ECC糾錯(cuò)編碼測(cè)序技術(shù)，北京大學(xué)陳子天博士與謝曉亮院士、北京大學(xué)黃巖誼教授創(chuàng)立了賽納生物，搭建了化學(xué)、生物、光學(xué)、流體、算法等學(xué)科交叉的團(tuán)隊(duì)，碩博占比40%，吸納了哈佛、北大、清華、中科院等高校的人才。已開(kāi)發(fā)出國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀S100，獲得CE-IVDR認(rèn)證，正推進(jìn)NMPA第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)審批，底層技術(shù)邏輯結(jié)合了當(dāng)前測(cè)序技術(shù)的主要優(yōu)勢(shì)，讀長(zhǎng)SE75模式下6.5小時(shí)可完成測(cè)序。
關(guān)鍵技術(shù)之一Fluorogenic熒光發(fā)生測(cè)序化學(xué)技術(shù)，由謝曉亮院士團(tuán)隊(duì)發(fā)明，并于2011年發(fā)表于《Nature Methods》。該技術(shù)使用獨(dú)創(chuàng)的Fluorogenic熒光染料，在發(fā)生SBS反應(yīng)時(shí)釋放熒光基團(tuán)，游離的熒光基團(tuán)被激發(fā)后發(fā)出熒光，其熒光信號(hào)具有較高的信噪比、開(kāi)關(guān)比，從而保證了高準(zhǔn)確度。熒光基團(tuán)修飾在核苷酸的磷酸基團(tuán)上，在聚合反應(yīng)發(fā)生時(shí)被切割下來(lái)，合成出的互補(bǔ)鏈?zhǔn)冀K處于天然狀態(tài)、沒(méi)有“分子疤痕”，保證了生化反應(yīng)的連續(xù)性，可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)讀長(zhǎng)，且僅需一步就完成整個(gè)化學(xué)反應(yīng)，反應(yīng)迅速，能夠提升測(cè)序速度。
為進(jìn)一步提升測(cè)序準(zhǔn)確度，賽納生物創(chuàng)造性融入ECC糾錯(cuò)編碼測(cè)序技術(shù)，對(duì)ATCG四種堿基進(jìn)行正交組合測(cè)序，并產(chǎn)生簡(jiǎn)并序列，即每次聚合反應(yīng)中加入含兩種不同堿基的底物，以此確保每次反應(yīng)都有堿基可與模板互補(bǔ)。通過(guò)三輪簡(jiǎn)并測(cè)序反應(yīng)，得到同一條待測(cè)序列的三條簡(jiǎn)并序列，其交集即為待測(cè)序列。
三輪測(cè)序，會(huì)形成具有50%冗余信息的正交組合測(cè)序序列，具備“自校驗(yàn)”功能。這三條編碼可互為校驗(yàn)，后續(xù)不但能夠通過(guò)解碼推導(dǎo)出真實(shí)堿基序列信息，而且具備對(duì)單輪測(cè)序錯(cuò)誤位點(diǎn)的校正能力，以提高測(cè)序準(zhǔn)確度，使得基因測(cè)序進(jìn)入到Q40時(shí)代。
ECC糾錯(cuò)編碼測(cè)序技術(shù)采用了“雙堿基進(jìn)樣”，每一輪反應(yīng)能結(jié)合上去的堿基都比單堿基更長(zhǎng)，可減少單堿基進(jìn)樣時(shí)某些輪數(shù)不產(chǎn)生信號(hào)的“輪空”現(xiàn)象，完成整條序列檢測(cè)的時(shí)間縮短，一輪測(cè)序的時(shí)長(zhǎng)僅為傳統(tǒng)方法的1/3。
目前中低通量、準(zhǔn)確度高、速度快、開(kāi)機(jī)成本更低的測(cè)序平臺(tái)能夠更好的滿足國(guó)內(nèi)臨床的測(cè)序需求。賽納生物的桌面型S100基因測(cè)序儀體型小、操作簡(jiǎn)單、通量靈活，且成本顯著低于同類型測(cè)序儀產(chǎn)品，能夠滿足醫(yī)院及科研院所的需求。后續(xù)還將推出診斷型、生產(chǎn)型測(cè)序儀產(chǎn)品。S100基因測(cè)序儀已與多家醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)基因檢測(cè)場(chǎng)景達(dá)成合作，主要應(yīng)用于病原微生物、生殖健康、腫瘤伴隨診斷等領(lǐng)域。
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